Hepatitis C Guidelines 
 
DISCUSSION 
Recently, questions have arisen regarding the use of the non‐formulary protease inhibitors, telaprevir and 
boceprevir in the management of offenders with Chronic Hepatitis C.  In the October 2011 issue of 
Hepatology, the American Association for the Study of Liver Disease published updated guidelines for the 
treatment of Chronic Hepatitis C Genotype 1.  The guideline states that currently Peg‐Interon and Ribavirin are 
standards of care. 
The Virginia Department of Corrections Office of Health Services Unit recognizes that Hepatitis C virus 
infection represents a potentially serious problem within the correctional environment.  Several clinical 
studies have revealed that Hepatitis C infections often cause chronic disease.  A significant number of 
individuals infected will develop chronic disease.  It is unclear how to predict the clinical outcome of chronic 
Hepatitis C infection in an individual case.  Most studies have shown that approximately 80% of persons with 
chronic Hepatitis C infection will have a mild course without the development of cirrhosis or death from their 
infection.  Of the remaining 20%, a small percentage will develop severe liver disease.  The cohort of patients 
who develop  severe liver disease are most likely to benefit from medical treatment.. Numerous clinical 
studies have shown that several laboratory tests are helpful in predicting the clinical outcomes of individuals 
with hepatitis C.  The selection of offenders for the treatment of hepatitis C will be based on those laboratory 
tests and other clinical findings. 
These Hepatitis C guidelines address the diagnosis of chronic Hepatitis C, identification of other types of liver 
disease, the screening process for managing offenders with chronic Hepatitis C, patient education materials, 
and drug dosing recommendations. 
When treatment is approved, it will occur at institutions with 16‐24 hours nursing staff.  Individuals approved 
for medical treatment will be transferred to an institution with 16 to 24 hours nursing coverage for the 
duration of their treatment. During evaluation and treatment, a patient can decline further evaluation or 
treatment.  Offenders who elect to discontinue treatment should be counseled regarding their decision to 
stop treatment. 
Currently, drugs available for the Hepatitis C infection can cause severe and occasionally fatal medical 
complications.  Individuals with some medical and mental health conditions are at high risk of developing 
severe and fatal medical complications.  Consequently, the Virginia Department of Corrections attempts to 
select those individuals most likely to benefit from treatment and to prevent exposing offenders to very toxic 
medication who have a low probability of benefitting from treatment. 
II. SCREENING 
A.  Treatment for inmates with Hepatitis C Virus can be a complicated task.  Inmates already on PEG‐Intron 
and Ribavirin treatment at the time of incarceration will be eligible to continue treatment. 
 
B. During intake all offenders will have a complete metabolic profile.  Offenders with elevated liver enzymes 
will undergo tests to determine if they have hepatitis C. Offenders with alanine aminotranferase enzyme 
levels two times the normal level will undergo tests to determine if they have hepatitis C and if they 
should undergo treatment for hepatitis C. 
C. Offenders  with  elevated  liver  enzymes  should  have  a  quantitative  HCV  RNA  Assay.    Offenders  with  a 
positive HCV RNA Assay (detectable viral load) should be evaluated for hepatitis C treatment.  Offenders 
with a positive HCV RNA Assay who do not undergo treatment should be evaluated annually. 
 

D.  Prior to consideration for Hepatitis C treatment, physicians should review carefully the exclusion and 
inclusion criteria for treatment. 
 
 Medical Treatment Exclusion Criteria 
1.  Normal liver enzymes. 
2. Age greater than 60 and less than 18; 
3. Decompensated cirrhosis: 
 Ascites 
 Esophageal varices 
 Albumin <3.0 g/dl 
  INR > 1.5 
4.  Hypersensitivity to interferons; 
5. Previous treatment failure or relapse with interferons and/or ribavirin; 
6. Solid organ transplantation; 
7. Pregnancy – due to risk of fetal malformations and fetal death.  Pregnancy test required 
prior to initiating therapy;  
8. Hemoglobinopathies, hemolytic anemias, or other severe anemias; 
9. Ischemic cardiovascular disease or cerebrovascular disease; 
10.   Renal insufficiency (Creatinine < 1.5, CrCI <50ml/min); 
11.   Poor control of major illness: 
 Diabetes 
 Hypertension 
 Asthma or COPO 
 CHF 
 Coronary artery disease 
 Seizures 
 Thyroid disease 
12.  Autoimmune diseases other than HIV; 
13. Chronic systemic steroid use; 
14. Current chemotherapy for malignancy; 
15. Refusal of drug rehabilitation treatment; 
16. Life expectancy of less than 20 years; 
17. Thrombocytopenia (platelets <90,000) 
18. Neutropenia (ANC < 1,500); 
19. Hemoglobin less than or equal to 10; 
20. Refusal to accept Hepatitis A and Hepatitis B Vaccine if not immune; 
21. Evidence of new tattoos or body piercing during evaluation/treatment. 
 Mental Health Treatment Exclusion Criteria: 
1.  Refusal of a required substance abuse program; 
2. Confirmed drug or alcohol use while incarcerated; 
3. History of psychosis or schizoaffective disorder; 
4. Severe personality disorder (especially borderline or psychopathy); 
5. Extrapyramidal neurologic symptoms; 
6. Poorly controlled major depression; 
7. Current suicidal ideation; 
8. History of multiple suicide attempts; 
9. Severe MR (IQ < 50); 
10. Severe dementia. 
 Treatment Inclusion Criteria: 

1.

2.

3.
4.

 Offender is not parole eligible and must have greater than 24 months remaining to serve 
after liver biopsy prior to earliest release date.  If an offender has less than 24 months 
remaining until earliest his release date, refer to Conservative Treatment (Attachment 1)/ 
Absence of decompensated cirrhosis:  no evidence of end stage liver disease, such as ascites, 
jaundice, esophageal varices or poor liver synthetic function (e.g., albumin, <3.0 g/dl, total 
bilirubin > 1.5 mg/dl, and prothrombin time international normalized ration (NRR) >1.5). 
Patient must show good compliance with previously prescribed medical regimens. 
Medical treatment offenders of Hepatitis C in offenders who are co‐infected with Hepatitis C 
and HIV must be done under the supervision of a Hepatologist or an Infectious Disease 
Specialist.  

III. OFFENDERS EXCLUDED FROM TREATMENT 
A.  Enroll in chronic care clinic and perform an evaluation annually.  The evaluation should include a 
targeted physical examination, CBC with platelet count, liver function tests, and other tests if 
indicated. 
IV. BASELINE WORKUP FOR OFFENDERS NOT EXCLUDED FROM TREATMENT 
 














HIV test 
Bilirubin 
AST 
ALT 
Alk Phosphatase 
Cholesterol 
Creatinine 
Albumin 
INR 
WBC 
ANC 
Hct 
Platelets 
Transferrin 
TIBC (in Caucasians only) 

 






TSH and T4 
ANA 
PT/PTT 
Hbg A1c 
Pregnancy Test for Females 

C.  When workup is complete and offender has no contraindications to treatment based on exclusion criteria and 
laboratory tests; the form for requesting a Fibrosure test should be completed and faxed to DOC Chief 
Physician or designee at 804‐674‐3551. 
D.  All off‐site consultations for Hepatitis C related treatment and follow‐up should be faxed to DOC Chief Physician 
or designee at Office of Health Services at 804.674.3551. 
E.  Complete and place HCV Flow Sheet (Attachment 3) in the offender’s medical record. 

IV.  REPORTING 
Complete the Epi‐1 Form, send the top two copies to your local health department, and place the third copy (pink) 
in the medical record after it has been taped or stapled to a full size sheet of paper. 
V.  CONSENTS AND PATIENT EDUCATION 
A. During the baseline work‐up: 
1. Review, complete and sign Hepatitis C Frequently Asked Questions (Attachment 4). 
2. Review the Hepatitis A Vaccine Information Sheet with the patient (Attachment 5, pages 1 and 
2), and have the patient sign the Hepatitis A Vaccine Signature Form (Attachment 6). 
3. Review the Hepatitis B Vaccine Information Sheet with the patient (Attachment 7, pages 1 and 
2), and have patient sign the Hepatitis B Vaccine Signature Form (Attachment 8). 
4. Complete and sign Medical Treatment Exclusion Criteria (Attachment 9). 
5. Complete and sign Mental Health Treatment Exclusion Criteria (Attachment 10). 
6. Review, complete, and sign Patient Information about PEG‐Intron/Ribavirin (Attachment 11). 
7. Review, complete, and sign Agreement to Accept Treatment Plan (Attachment 12). 
8. Complete and sign, Pre‐Consent for Liver Biopsy (Attachment 13). 
 
B. When all forms are complete, place in the offender’s medical record. 
 
C. Hepatitis C treatment failures and relapses are not eligible for treatment. 
 
VI.

Fibrosure Test 
A. Order Fibrosure test.  Review Fibrosure test results with offender.   

 
2.
3.

Stages 2, 3, and 4 qualify for treatment. 
Stages 0 and 1 repeat Fibrosure test in 4 years. 

 
B. If patient qualifies for treatment based on Fibrosure test and inclusion/exclusion criteria, proceed to 
treatment. 
 
C. If patient does not qualify for treatment based on Fibrosure test, refer to Conservative Treatment 
(Attachment 1). 
 
VII. EVALUATION PRIOR TO INITIATING PER‐INTRON/RIBAVIRIN THERAPY 
 
A. Transfer patient to a facility with 16‐24 hour nursing staff. 
 
B. Measure weight and vital signs. 
 
C.

Limited physical exam performed by facility physician to include: 

 
1.
2.
3.
4.

Eye exam. 
Skin exam for jaundice. 
Abdominal exam for organomegaly, ascites, tenderness. 
Appropriate exam for co‐existing medical conditions. 

 
D. Hepatitis A and Hepatitis B Vaccine: 
 
1.  All Hepatitis C positive offenders should be offered Hepatitis A and Hepatitis B vaccine if not 
immune. 
2.  Prior to administration of the vaccine, provide the offender with the Hepatitis A and Hepatitis B 
Vaccine Information Statements (VIS) (Attachments 5 and 7).  Allow time for patient to read 
the information and ask questions prior to administration of the vaccine. 

3.  As part of the patient’s permanent immunization record, complete the Hepatitis A and Hepatitis 
B Signature Forms (Attachment 6 and 8).  Place the completed forms in the medical record 
behind the immunization record.  Also note the Hepatitis A and Hepatitis B vaccines on the 
Immunization Record (DOC 724) and HCV Flow Sheet (Attachment 3). 
VIII. ADMINISTRATION AND DOSING 
 
A. PEG‐Intron/Ribavirin will be administered as follows: 
1. PEG‐Intron – 1.5 mcg/Kg of body weight once weekly to a maximum dose of 150 mcg 
according to the following regimen: 
 
PEG‐Intron Vial Strength

Body Weight – kg (lb) 

Amount of PEG‐Intron 
(mcg) To Administer 

Volume (ml) of PEG‐Intron 
to Administer 

<40kg (<88) 

50mcg/0.5ml

50 mcg

0.5ml

40‐50kg (88‐110) 

80mcg/0.5ml

64mcg

0.4ml

51‐60kg (112‐110) 

80mcg/0.5ml

80mcg

0.5ml

61‐75kg (134‐165) 

120mcg/0.5ml

96mcg

0.4ml

76‐85kg (167‐187) 

120mcg/0.5ml

120mcg

0.5ml

>85kg (>187) 

150mcg/0.5ml

150mcg

0.5ml

 



Administer as late in the day as possible. 
Give with each dose of PEG‐Intron as needed for a maximum of three days: 
‐Acetaminophen (Tylenol) 325mg‐2tablets tid or  
‐Ibuprofen (Motrin) 200mg – 2 tablets tid. 

 

 

2.  Ribavirin – compounded Ribavirin must be order using Ribavirin Order Form b   
     (Attachment 14).  Ribavirin should not be ordered or administered as monotherapy. 
a. Hepatitis C Genotype 1 or 4, 1000 mg to 1200 mg daily in divided doses (maximum 1200 
mg daily) based on body weight: 
 
 Less than or equal to (<) 75kg body weight: two 200 mg capsules (400 mg) in the AM 
and three 200 mg capsules (600 mg) in the PM. 
 Greater than (>) 75kg body weight:  three 200 mg capsules (600 mg) in the AM and 
PM. 

 
b. Hepatitis C Genotype 2 or 3, 800 mg daily in divided doses regardless of body weight:  
Give two 200 mg capsules (400 mg) in the AM and PM for six months. 
 
 
 
 
 
 
 
 

B. Required Lab Testing During Treatment and Follow‐up: 
 
@ 

Beginning  

of 2nd    Week

CBC, LFT

@ 

Beginning 

of 4th     Week

CBC, LFT, TSH/T4, Doctor Visit after tests back 

@ 

Beginning 

of 2nd    Month

CBC, LFT, Doctor Visit

@ 

Beginning  

of 3rd    Month

CBC, LFT, TSH/TA

@ 

Beginning 

of 4th    Month

CBC, LFT, Hep C Quantasure Plus, Doctor Visit 

@ 

Beginning 

of 5th    Month

CBC, LFT

@ 

Beginning  

of 6th    Month

CBC, LFT, TSH/T4, Doctor Visit

@ 

Beginning 

of 7th    Month

CBC, LFT, Quantasure Plus for Genotype 1 

@ 

Beginning  

of 8th     Month

CBC, LFT

@ 

Beginning 

of 9th    Month

CBC, LFT, TSH/T4, Doctor Visit

@ 

Beginning  

of 10th  Month

CBC, LFT

@ 

Beginning 

of 11th  Month

CBC, LFT

@ 

Beginning  

of 12th  Month

CBC, LFT, TSH/T4, Hep C Quantasure Plus, Doctor Visit

@ 

End of Treatment  

 

HVC Quantasure Plus, ALT

@ 

6 month later  

 

HVC Quantasure Plus, ALT

 
C. Duration of Therapy: 
1. Genotype 2 or 3 – 6 months of combination drug therapy. 
2. Genotype 1 or 4; begin combination therapy.  If HCV RNA is undetectable or shows a minimum of 
2‐log reduction in viral load from pre‐treatment levels at three months, continue therapy for a 
total of 6 months.  If Hep C Quantasure Plus remains positive after 6 months discontinue therapy.  
If negative, continue therapy for 12 months. 
 
D. Based on routine laboratory testing during treatment, the dose of one or both components of PEG‐
Intron/Ribavirin therapy may need to be adjusted according to table below: 
 
 
 
 
 
 

Guideline for Dose Modification and Discontinuation of PEG‐Intron or PEG‐Intron/Ribavirin for Hematologic 
Toxicity 
Laboratory 

Values 

Hemoglobin (HGB)* 

<10.0 g/dL                      
<8.5 g/dl 

WBC 

<1.5x10 /L                      
9
<1.0 10 /L 

Neutrophils 

<0.75x10 /L                     
9
<0.5xg10 /L 

9

9

9

Platelets 

<80x10 /L                       
9
<50x10 /L 

Bili‐direct: 

>2.5 x upper limit of normal

Bili‐indirect** 

Creatinine 

>5mg/ml                        
>4 mg/ml 

PEG‐Intron 

Ribavirin 

____________________ 
Permanently discontinue 

Decrease dose by 200 mg/day 
Permanently discontinue 

Reduce by 50%         
Permanently discontinue 

Decrease dose by 200 mg/day 
Permanently discontinue 

Reduce by 50%         
Permanently discontinue 

____________________ 
Permanently discontinue 

Reduce by 50%         
Permanently discontinue 

____________________ 
Permanently discontinue 

Permanently discontinue

Permanently discontinue

See Below**                     
See Below** 

>2.0 mg/dL                              Permanently discontinue

ALT and AST 

>2 x baseline and/or 10 x 
upper limit of normal             

Permanently discontinue

See Below**                          
See Below** 
Permanently discontinue
Permanently discontinue

*For patients with a history of stable cardiac disease receiving PEG‐Intron in combination with Ribavirin, the PEG‐
Intron dose should be reduced to half and the Ribavirin dose by 200 mg/day if a >2g/dL decrease in hemoglobin is 
observed during any 4 week period.  If the patient continues to have hemoglobin levels >12g/dL after Ribavirin 
dosage reduction, both PEG‐Intron and Ribavirin should be permanently discontinued.  
**If indirect bilirubin is >5 mg/dl, stop Ribavirin alone for 1‐2 weeks.  If the indirect bilirubin then decreases ti 
<2.5mg/dL.  Ribavirin can be restarted at the reduced dose (decrease dose by 200 mg/day).  If the indirect bilirubin 
remains >4 mg/dl for 4 weeks, both PEG‐Intron and Ribavirin are permanently discontinued. 
E.   At the end of treatment or if treatment is discontinued and PEG‐Intron is to be returned to Pharmacy Services 
for credit, complete the Return and Request for Credit Form (Attachment 15).  Instructions for use are on the 
form. 
XI.  REASONS TO DISCONTINUE THERAPY 
A.
B.
C.
D.

 If a new tattoo appears or tattooing equipment is found. 
If positive drug screen is reported. 
If blood alcohol test is positive. 
For Genotype 1: 
1.  ALT still elevated at beginning of 4th month. 
2. Hep C Quantasure Plus reveals less than a 2‐log reduction from initial value at beginning of 4th month. 
3. Hep C Quantasure Plus remains positive at 6 months. 

X.  WORK ASSIGNMENTS 
Those who test positive for HCV have no work restrictions. 
XI.  NOTIFYING CHIEF PHYSICIAN AND/OR OFFICE OF HEALTH SERVICES 
A.  When treatment is complete. 
B. When treatment is discontinued and why. 

Revised February 2004 
 
References 
The Natural History of Hepatitis C Viral Infection.  JAMA 2000 July 26; 284(4): 450‐455 
Emerging and Re‐emerging issues in Infectious Diseases‐Hepatitis C: A Meeting Ground for the Generalist and the 
Specialist.  NIAID/NIH Clinical Courier 1999 April 17 (6); 1‐12. 
Pathogenesis, Natural History, Treatment, and Prevention of Hepatitis C.  Annals of Internal Medicine 2000 Feb 15; 
132(4): 296‐305 
Hepatitis C Control in Prisons Remains an Elusive Goal.  Hepatitis Control Report Winter 1999‐2000 
Chronic Hepatitis C: Current Disease Management.  NIDDKD/NIH National Digestive Diseases Information 
Clearinghouse 
Evaluation of Abnormal Live‐Enzyme Results in Asymptomatic Patients.  NEJM 2000 Apr 27; 3242(17): 1266‐1271 
Management of Hepatitis C. NIH Consensus Statement 2002 June 10‐12 
Psychosocial Assessments and Outcomes in Organ Transplantation.  Progress in Transplantation 2000; 10(4):239‐
261 
Recommendations for Prevention and Control of Hepatitis C Virus (HCV) Infection and HCV‐Related Chronic 
Disease.  MMWR 1998 Oct. 16; 47:1‐33 
Prescribing information for Peg‐intron and Rebetol.  Schering Pharmaceuticals. 
Seeff LB, Hoffnagle JH. National Institutes of Health Consensus development Conference: Management of Hepatitis 
C: 2002, Hematology 2002; 36‐S1‐S14. Consensus statement also available at 
http//consensus.nigh.gov/cons/116Hepc091202.pdg. 
Prevention and Control of Infections with Hepatitis Viruses in Correctional Settings.  MMWR January 24, 
2003/Vol.52/No. RR‐1 
Di Biscoglie AM, Hoofnagle JH. Optimal Therapy of Hepatitis C.  Hepatology 2002; 37:S121‐S127. 
Manns MP, MCHutchison JH, Gordon SC, et. A1 Peg interferon alfa‐2b plus ribavirin compared with interferon alfa‐
2b plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis C:  A randomized trial.  Lancet 2001; 358:958‐965. 
Gebo KA, Herlong HF, Torbenson MS et. All. Role of liver biopsy in management of chronic hepatitis C:  A systemic 
review. Hepatology 2002; 36:S161‐S169. 
Wright TL. Treatment of patients with Hepatitis C and cirrhosis.  Hepatology 2002; 36:S185‐S194. 
Thomas DL. Hepatitis C and human immunodeficiency virus infection.  Hepatology 2002; 36:S201‐S207. 
Lauer GM, Walker BD. Hepatitis C infections, NEJM 2001: 345:41‐52. 
Liang TJ, Rehermann B, Seeff LB, Hoofnagle JH. Pathogenesis, natural history, treatment, and prevention of 
hepatitis C. Ann Intern Med 2000:132:296‐305. 
Management of Hepatitis C, Standard Operating Procedure. Oklahoma Department of Corrections. 
DRAFT Hepatitis C Treatment Plan Booklet.  Kentucky Department of Corrections 2000 May 1. 

Hepatitis C Treatment Guidelines and Protocols.  Hawaii Department of Public Safety. 
Hepatitis C Policy. Louisiana Department of Public Safety and Corrections 
Protocol for Hepatitis C Identification and Treatment. Pennsylvania Department of Corrections 2000 January 
Physician Practice Guidelines‐Hepatitis C Guidelines.  Wackenhut Corrections 2000 Feb. 
The Correctional Hepatitis C Challenge.  Arizona Department of Corrections. 
Clinical Practice Guidelines For the Prevention and Clinical Treatment of Viral Hepatitis, Federal Bureau of Prisons, 
February 2003.